国家医药管理局


国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》

1983年4月8日，国家医药管理局

第一条 为确保我国中西药品、医疗器械的科学技术秘密，保护和促进医药事业现代化建设，根据国务院发布的《科学技术保密条例》的精神，结合我国中西药品、医疗器械科技现状，特制定本保密细则。
第二条 保密范围：
（一）国家批准的发明——主要是指发明申报书中所规定的保密要点。
（二）可能成为发明的阶段性成果——主要是指已有新突破，但工作尚未全部结束的项目，以及已出现苗头，预计在近期内有可能成为发明的项目。
（三）国外虽有，但系保密，经国内研究取得的科研成果——主要是指仿制外国产品，其关键部分国外未见报导，通过国内研究取得成功，或国外虽有报导，但我们的研究结果超过国外水平者。
（四）我国特有的生产技术诀窍及传统工艺技术——包括新发现的中草药；中药材的特殊加工技术和饮片传统炮制的关键技术；主要动植物药材的栽培、饲养技术；防治病虫害的特殊方法；疗效独特的中成药处方；疗效显著的单方、秘方、验方；医疗器械和制药机械的独特设计、材料配方；疗效或经济价值显著的菌种及培养条件，以及中西药品、医疗器械的生产工艺诀窍等。
（五）我国特有的重要动、植物药材资源。
第三条 密级划分：中西药品、医疗器械的科技保密项目划分为绝密、机密、秘密三级。
（一）我国特有的，一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目，列为绝密级。
（二）超过国际水平，一旦泄密会使国家遭受较大损失的保密项目，列为机密级。
（三）不属于绝密级及机密级，一旦泄密会使国家遭受损失的其他保密项目，列为秘密级。
第四条 保密资料的使用范围：绝密的科学技术资料只限于指定的、直接需要的单位和人员使用；机密级只限于有直接需要的单位和人员使用；秘密级的，工作需要的单位和人员都可使用。
第五条 划定保密项目的权限：
（一）发明项目：由发明单位提出密级划分意见，按隶属关系上报，在申报发明时由国家医药管理局审核，报国家科委批准。
（二）阶段性成果或其他重大成果，由成果完成单位提出密级划分意见，按隶属关系上报，在申报成果时由国家医药管理局审批，报国家科委备案。
（三）技术诀窍及工艺技术的保密项目：司、局级的企事业单位可自行决定，直属单位报国家医药管理局备案，非直属单位报省、市、自治区医药管理局及地方科委备案；司、局级以下的企、事业单位，可提出密级划分意见，直属单位报国家医药管理局审批，非直属单位报省、市、自治区医药管理局会同地方科委审批。这些保密项目均须报国家医药管理局备案。
第六条 解密、降密和升密：凡国外已经不保密或已不属先进的药品、医疗器械的保密项目，要解除密级或降低密级。有的项目发现需要保密或升密的，要及时划定密级或升密。解除密级和降低密级的工作，每年进行一次，其审批权限按第五条规定办理。
第七条 各单位应指定专人做好科技档案的管理工作，各单位应提供必要的档案保管设施，建立利用、销毁科技保密档案的制度，科技保密项目的档案应准确标明密级。
第八条 不准利用公开的报刊、书籍、广播、电视、电影、录像、展览等宣传工具，宣传报导保密内容。
第九条 中西药品、医疗器械保密项目需要公布、转让、出售给国外，对外经济援助，或进行国际科技合作等，均须事先征得协作单位同意后，报有关主管部门初审，并由国家医药管理局提出审查意见后，报国家科委批准。批准后方可与国外进行商谈或签定协议，协议内容应包括保密，主权、利益分配等主要内容。
中外合资企业所必需的科技保密资料，可按协议办理，但应按照上述规定履行必要的手续。
第十条 中西药品、医疗器械的企、事业单位，不得随意接待旅游团体、其他行业的专业代表团或个人参观。如有特殊情况，直属单位须报国家医药管理局批准；非直属单位须报省、市、自治区医药管理局批准，方可接待。
第十一条 需要接待外宾的中西药厂、医疗器械厂、制药机械厂、药物种植场、药用动物饲养场、科研院所、高等院校等企、事业单位的科技项目，应由本单位根据保密规定进行保密审查，保密项目不得接待外宾参观、学习，也不允许外宾照像、录像。
需要接待外宾的企、事业单位，应订出接待外宾的具体计划，计划应包括接待人员，介绍口径，参观项目等内容。若接待外国进修生、实习生，就订出进修、实习计划，按隶属关系报省、市、自治区医药管理局或国家医药管理局批准后执行。
第十二条 参加国际学术交流活动，向国外投寄论文、稿件、样品；出国携带的论文、技术资料、教材、样品、中间体、菌种、种子、种苗、标本；对外通讯，口头交流等均不得涉及保密内容，出国进修人员除已批准的科技项目外，不得将本单位的其他保密项目和外单位的保密项目的情况泄露给外国。
第十三条 中西药品、医疗器械的技术保密，主要是针对国外的。在国内，根据国家的需要，实行无偿交流或有偿转让，不得借口保密拒绝交流。但是无论采取那种形式，使用保密技术资料的单位和个人都应承担保密义务。
外国科学技术资料，除与对方签订的协议中有规定或资料来源需要保密的以外，都可在国内交流，不许保密。
第十四条 各单位要加强对职工的科技保密教育。国家机关工作人员，企、事业单位的职工都必须严格保守科技秘密，若有泄密应追究责任，有严重失、泄密或窃密行为者要依法制裁。
第十五条 各企、事业单位应依据本细则制定本单位的保密实施办法，直属单位报国家医药管理局备案，非直属单位报省、市、自治区医药管理局备案。
第十六条 根据中共中央办公厅中办发〔1982〕24号文件关于“国务院各部门都要负责各自主管业务范围内的技术保密问题”，“药物，包括中西药和医疗器械，由国家医药局归口”的规定，本保密细则适用于全国从事中西药品、医疗器械科研、生产的各部门。
第十七条 国防专用的中西药品、医疗器械的科学技术保密办法，由有关部门另订。
第十八条 本细则解释权属国家医药管理局，并于正式发布之日起施行。
干部培训班的教学计划由提出培训计划的部门协助学校制订，并组织实施。师资和科技、工程技术人员进修班的教学计划由学校制订，并组织实施。教学和生活管理由学校负责安排。


江苏省镇江市人民政府办公室


关于印发镇江市行政权力网上运行管理办法的通知

镇政办发〔2010〕170号


各辖市、区人民政府，镇江新区管委会，市各有关部门：

现将《镇江市行政权力网上运行管理办法》印发给你们，请认真遵照实施。











　 二○一○年八月九日






镇江市行政权力网上运行管理办法



第一章 总则

第一条 为加强和规范行政权力网上公开透明运行管理，提高行政效能，优化政务环境，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》等法律法规，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本办法所称的行政权力，是指政府及所属部门和法律法规授权的组织依法具有的行政许可、行政处罚、非行政许可审批、行政征收、行政强制、行政确认、行政给付、行政奖励、行政征用、行政裁决及其他对公共事务实施管理的行政权力。

第三条　本办法适用于本市行政机关、法律法规授权的组织、受委托实施行政权力的组织及其工作人员。

第四条　行政权力以上网运行为原则，不上网运行为例外, 遵循信息公开、注重实效和便民惠民原则。

第五条 政府及所属部门负责组织本级行政权力网上运行的监督管理工作。监察机关、政府法制机构及其他有关部门按照各自职责具体负责对行政权力运行实施监督检查。

第二章 运行管理

第六条 行政权力网上公开透明运行工作实行政府统一领导，政务公开领导小组组织协调，监察机关、政府法制机构监督检查，部门具体实施，人民群众积极参与和支持的领导体制和工作机制。

第七条 建立行政权力网上公开透明运行工作小组，负责对全市行政权力网上运行各项工作进行组织协调和综合管理。工作小组成员单位由市政府办、市委机要局、市委保密局、市监察局、市发改委、市财政局、市经信委、市政府法制办、市编办、市行政服务中心、市政务公开办等部门组成。

第八条 工作小组主要成员单位职责：市政府办负责电子政务内网、“市权力在阳光下运行网上办事大厅”、行政权力网上运行系统的技术保障、系统开发和日常维护工作；市监察局负责行政权力网上运行的检查考核和电子监察系统的监控工作；市政府法制办负责对全市行政权力事项的变更、流程变动的审核以及法制监督工作；市委保密局负责信息公开保密审查工作的指导、监督以及电子政务内网违规外联的安全监管和保密检查；市行政服务中心负责行政许可即办件的办理，同时做好中心网上运行平台与市级网上运行平台的数据对接工作；市财政局负责安排财政预算，落实系统建设和维护的各项资金。

第九条 政府及所属部门所有行政权力，从权力事项的受理到办结的全过程必须在自建或统建的行政权力网上运行系统中完成。

第十条 行政权力运行必须按照依法固化的程序、依法赋予的权限、承诺设定的时限等，在网上反映各层级岗位履行职责的情况，留下权力运行的轨迹。

第十一条 行政权力运行过程中各个岗位的办理意见应在系统表单中录入和保留，办理意见应详细记录办理过程中所产生的过程信息和结果信息，持否定意见的应描述具体理由。

第十二条 垂直部门和自建系统的部门要将电子监察监控系统所需的数据信息，在24小时内上传至市级平台。

第三章 监控管理

第十三条 网上监察监控实行分级管理。市监察、法制部门负责对全市行政权力网上运行情况实行监察、督办、综合分析和数据的筛选应用，落实上级监察监控平台交办的督办、督查事项。市政府所属部门内设监察、法规（法制）机构具体负责对本部门行政权力网上运行情况的监察和督办，及时落实和回复市级监察平台交办事项。

第十四条 市电子监察系统具有适时监控、预警纠错功能，对部门权力运行过程中产生的异常情况督查督办，部门应在5个工作日内将调查处理情况在网上回复。

第十五条 市电子监察系统对所有行政权力网上运行的部门进行无缝隙监察监控，对监控数据进行整理和统计分析，并定期通报网上监察监控情况。

第四章 后台管理

第十六条 市政府所属部门要明确专人负责行政权力网上运行系统的后台维护、管理，确保网上运行系统的有效使用。

第十七条 行政权力的变更及调整，采取部门申报，政府法制机构审核的方式。

（一）权力变更部门需在法律法规规章公布或机构调整确定后20日完成申报，向市政府法制办提供变更行政权力的法律、法规、规章及其它规范性文件依据，提交加盖单位公章和单位负责人签字的行政权力变更申请报告。

（二）行政权力的变更须注明权力项目名称、类别、承办处室、法定期限、承诺期限、办理地点、联系电话、服务指南、法律依据、要件材料等静态信息，绘制权力运行流程图（静态流程图和工作流程图）。

（三）市政府法制办10个工作日内完成审核意见的回复和行政事项管理数据库的调整。

第十八条 工作流程图变动，采取部门绘制，政府法制机构审核的方式。

（一）工作流程图要附有岗位办理时限、岗位办理处室及人员、岗位制作的文书。

（二）流程时限总和不得超过该权力承诺期限。

（三）流程变动部门根据市政府法制办审核通过后的意见，通知后台维护人员将变动后的流程录入系统，同时将审核材料存档备查。

第十九条 岗位人员增加及调整，应坚持部门领导审批，后台及时跟进变更。

（一）工作岗位增加人员需部门领导批准，明确该工作岗位人员的登录名，注明中文名、手机号码，工作岗位的权限以及需要确认的系统功能权限。

（二）后台维护人员根据领导审批意见，在系统中添加新增人员的登录名、中文名、手机号码、权限。

（三）发生岗位人员调整，应及时通知后台维护人员将被调整人员账号禁用，如果被调整人员的权限发生变更，应及时报部门领导审批，根据审批意见变更权限。

第五章 安全管理

第二十条 行政权力网上公开透明运行系统在镇江市电子政务内网上运行，电子政务内网与互联网等公共网络实行物理隔离。

第二十一条 接入行政权力网上公开透明运行系统的计算机不得直接或间接与国际互联网等公共信息网络相连接。

第二十二条 接入行政权力网上公开透明运行系统的计算机及相关信息应及时报市政府办公室备案，禁止处理涉密信息。

第二十三条 政府及所属部门要定期对接入行政权力网上公开透明运行系统的计算机进行病毒检测，严禁使用外来存储介质和未经批准的软件。

第二十四条 新增计算机接入行政权力网上公开透明运行系统，须填写《镇江市电子政务内网接入审批表》报市政府办公室审批后方可接入。未经同意，用户不得修改计算机的IP地址等网络配置信息。

第二十五条　加强对计算机网络系统使用人员的安全保密教育，提高使用人员的安全保密观念，增强防范意识。在岗人员要妥善保管好自己的登录密码，防止他人盗用后登录系统修改数据。

第二十六条 接入行政权力网上公开透明运行系统的计算机申请报废，须按照保密部门有关规定执行。

第六章 绩效考核

第二十七条 市监察局负责组织对政府所属部门行政权力网上公开透明运行工作的考核。建立绩效考核制度，对行政权力运行的规范、透明、廉洁、高效等情况进行全面考核，考核结果作为廉政建设责任制和机关作风建设考核的重要依据。

第二十八条 行政权力网上公开透明运行考核工作要与廉政建设责任制、机关作风建设、政务公开及政府信息公开考核相结合，并组织实施。对考核中发现的问题，要及时研究解决。

第二十九条 政府所属部门应将当年行政权力网上公开透明运行工作情况，列入政府信息公开工作年度报告的一项重要内容，于次年3月31日前在政府网站公开。

第七章 责任追究

第三十条 对未按规定向社会公布行政权力目录及运行流程图，或者行政权力及流程图变更后未在规定期限内向社会公布的，未按行政权力运行工作流程图规定的程序行使行政权力的，责令其限期改正，逾期不改的，予以通报批评，并追究其主要负责人的行政责任。

第三十一条 对违反行政权力网上公开透明运行原则，存在行政权力网下办理的，责令其改正，并追究其主管负责人和直接责任人的行政责任。

第三十二条 对违反安全保密管理规定，引发安全问题或影响行政权力网上运行工作有序进行的，追究其直接责任人的行政责任；情节严重构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

第八章 附则

第三十三条 各辖市（区）行政权力网上公开透明运行工作可参照此办法执行。

第三十四条 本办法由市监察局商市政府法制办负责解释。

第三十五条 本办法自发布之日起施行。