关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]53号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知如下：
一、纳米银妇用抗菌器：由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等,作为II类医疗器械管理。
二、血液透析用制水设备：用于制取血液透析用水，作为II类医疗器械管理。
三、ViaNox-H：由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮的混合气体）及一个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合，作为II类医疗器械管理。
四、牙用橡皮帐：用于牙科治疗时将其覆盖住不需治疗的牙齿，材料类同橡胶手套的材料，作为I类医疗器械管理。
五、肛肠手术用多功能小针刀：用于治疗肛门内痔、息肉、乳头瘤等，作为II类医疗器械管理。
六、弯头负压吸力式套扎枪：用于治疗各种内痔、息肉、乳头瘤等，作为II类医疗器械管理。
七、排便清肠器：用于便秘患者排便，作为I类医疗器械管理。
八、倾斜床：用于康复病人的早期站立训练，作为I类医疗器械管理。
九、多体位治疗床：用于对病人进行特殊体位的手术治疗，作为II类医疗器械管理。
十、宫颈扩张棒：作为II类医疗器械管理。
十一、传染病房微负压抽气高温杀菌装置：作为I类医疗器械管理。
十二、血糖试纸：用于半定量血糖浓度的测定，作为II类医疗器械管理。
十三、抗生素药敏纸片：作为III类医疗器械管理。
十四、壳聚糖宫颈抗菌膜：用于敷贴在子宫颈溃疡面，起到抗菌消炎、促进溃疡愈合，作为II类医疗器械管理。
十五、血液恒温照射箱：用于对含光敏剂的血液或血液成份实施光化学病毒灭活，作为III类医疗器械管理。
十六、光子嫩肤仪：用于治疗色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等，作为II类医疗器械管理。
十七、骨接合用金属钛缝线：用于手术时骨折断端连接，作为II类医疗器械管理。
十八、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）：作为II类医疗器械管理。
十九、微生物诊断鉴定培养基：用于医院化验室培养细菌，作为II类医疗器械管理。
二十、血沉管读数仪：作为I类医疗器械管理。
二十一、单人无菌室 ：用于防止病人术后感染，作为II类医疗器械管理。
二十二、电动轮椅车、手动轮椅车：作为II类医疗器械管理。
二十三、艾灸盒（不含药）：通过燃烧药物起作用，艾灸盒本身无作用，不作为医疗器械管理。
二十四、产后弹力收腹带：不作为医疗器械管理。
二十五、救护车：仅具有运输作用，不作为医疗器械管理。
二十六、手术器械保养液：不作为医疗器械管理。
二十七、按摩床：用于保健按摩，不作为医疗器械管理。
二十八、酶标仪用机械臂、自动分液器：用于代替人手功能，达到自动化功能，不作为医疗器械管理。
二十九、超声波人体身高、体重电脑计量仪：不作为医疗器械管理。
三十、灭菌指示胶带（卡、袋）：用于指示灭菌效果，本身无灭菌作用，不作为医疗器械管理。
三十一、一贴热：用于防寒保暖，热敷身体，不作为医疗器械管理。
三十二、婴儿游泳健疗器材：由水床、水床支架、颈部气圈、充气筒、水温计组成，用于妇产科的新生儿保健，不作为医疗器械管理。
三十三、医疗检验用包埋盒、抗原修复盒、晾片板：用于保存人体标本及标本的晾干，不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年9月1日起执行调整的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月十一日
产业技术研究与开发资金管理办法
财政部 国家计委 国家经贸委、科技部
关于印发《产业技术研究与开发资金管理办法》的通知
国务院各部委，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、计委、经贸委(经委)、科技厅(局)：
为适应建立公共财政框架和WTO规则的要求，现将国家计委、国家经贸委归口管理的科技三项费用从原“科技三项费用”中分离出来，更名为“产业技术研究与开发资金”，专项用于支持产业技术的研究与开发。为此，我们制订了《产业技术研究与开发资金管理办法》，现予印发，请遵照执行。科技部归口管理的科技三项费用另行制定管理办法。
附件：产业技术研究与开发资金管理办法
中华人民共和国财政部
国家发展计划委员会
国家经济贸易委员会
中华人民共和国科学技术部
二○○二年二月二十一日
产业技术研究与开发资金管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强对产业技术研究与开发资金的管理，提高资金使用效益，特制定本办法。
第二条 本办法所称“产业技术研究与开发资金”(以下简称“产业技术研发资金”)是指国家支持产业发展中重大、共性、关键性技术研究开发，推动技术成果转移扩散所使用的研究开发资金。
第三条 产业技术研发资金由财政部、国家计委、国家经贸委负责管理，各司其职。
财政部：负责资金预算管理，会审下达资金使用计划，办理资金拨付手续，对资金使用情况进行追踪问效、监督检查。支持产业技术成果转化。
国家计委：负责支持促进产业结构调整、优化升级的重大高技术成果转化研发项目以及国家工程研究中心研发项目。负责发布项目指南，组织项目申报、评审、招标，编制年度项目计划和资金使用计划，对项目实施情况进行监督检查，并组织验收。
国家经贸委：负责支持能够带动产业技术水平提高的技术创新和重大技术装备研发项目以及国家认定的企业技术中心和创新服务中心研发项目。负责发布项目指南，组织项目申报、评审、招标，编制年度项目计划和资金使用计划，对项目实施情况进行监督检查，并组织验收。
第二章 项目组织与管理
第四条 产业技术研发资金按项目进行管理，政府部门制定研发项目规划和指南，采取申报和招标相结合的方式选择项目承担单位。程序如下：
(一)产业技术计划管理部门(指国家计委、国家经贸委，下同)组织专家根据国民经济和社会发展需要以及国家产业发展规划和产业技术政策，确定年度产业技术研发项目指南，并予以发布；
(二)符合条件的单位按照项目指南的要求向归口管理部门进行申报；
(三)产业技术计划管理部门根据项目情况，委托有资格的中介机构对项目进行评估，或组织专家对项目进行评审；
(四)对符合招标条件的重大项目实行公开招标，招标工作由产业技术计划管理部门参照国家招投标管理的有关规定具体组织实施；
(五)产业技术计划管理部门根据专家评审和招标结果审查、批复年度支持项目，编制项目计划。根据财政部资金预算安排编制年度项目资金使用计划，会同财政部下达项目经费。
第五条 项目承担单位应具备以下基本条件：
(一)在中华人民共和国境内注册，具有法人资格；
(二)健全的财务核算与管理体系；
(三)一定数量和水平的专业技术人员；
(四)必要的研发设备；
(五)在研发技术领域已取得相关的科研成果；
(六)其它应具备的条件。
第六条 产业技术研发资金实行合同制管理。产业技术计划管理部门在下达项目经费的同时应与项目承担单位签订合同，合同的主要内容包括：
(一)项目目标及主要内容；
(二)技术经济指标；
(三)年度计划内容及考核目标(指跨年度项目)；
(四)项目预算及资金来源；
(五)资金支持方式；
(六)产权归属；
(七)完成期限；
(八)共同责任；
(九)有关附件；
(十)其它条款。
第七条 产业技术计划管理部门应根据国家产业技术发展规划和国家财政管理的有关规定建立项目库，并提出支持重点。产业技术研发资金优先安排对国家产业技术有重大影响的项目，对于进入项目库重点范围但当年不能安排的项目，可滚动实施。
第八条 国家鼓励企业与科研机构、高等院校进行合作，优先支持产学研联合研发项目。
第三章 资金及财务管理
第九条 产业技术研发资金按规定程序办理划拨手续，并及时足额划拨到项目承担单位。中央直属单位的项目资金，由中央各部门集中向财政部申请拨款，并于收到款项后一个月内将经费划拨到项目承担单位。地方所属单位的项目资金，由财政部统一划转地方财政部门，地方财政部门收到财政部划转款项后一个月内将经费划拨到项目承担单位。
第十条 产业技术研发资金的开支范围包括：
(一)项目管理费：是指产业技术计划管理部门为管理产业技术项目而发生的支出。主要包括：编制项目指南，组织项目的评审、招标、后评估等过程中支付的费用。此项费用由产业技术计划管理部门报财政部核定；
(二)项目费：是指产业技术项目研究开发过程中所发生的费用，一般包括：人工费、设备费、燃料动力费、租赁费、试验费、材料费、委托开发费、鉴定验收费等；
(三)其它费用：经财政部批准开支的与产业技术项目研究开发有关的其他支出。
第十一条 产业技术研发资金一般采用拨款资助方式。项目承担单位收到国家拨付的产业技术研发资金时，应按国家有关规定进行财务处理。
第四章 研发成果与资产管理
第十二条 产业技术研发项目形成的研发成果，其产权归属按国家有关知识产权归属管理办法的有关规定进行处理。
第十三条 项目承担单位应承担对产业技术研发成果进行推广或扩散的义务。如项目承担单位不履行推广或扩散研发成果的义务，国家有权决定推广或扩散研发成果。项目承担单位在转让研发成果时，应向国家有关部门报告。
第十四条 产业技术研发资金的项目承担单位应当按照国家有关规定承担公开披露项目技术信息的义务。
第十五条 产业技术研发项目形成的实物资产，按国家现行财务制度的有关规定进行管理。
第五章 考核与监督
第十六条 产业技术计划管理部门负责对项目承担单位进行考核与监督，项目承担单位应按有关规定将项目执行情况报告产业技术计划管理部门。
产业技术计划管理部门应对项目合同的执行情况进行考评，考评结果将作为项目验收的重要依据。
财政部对项目承担单位资金使用情况实施检查。
第十七条 项目完成以后，产业技术计划管理部门要及时对项目组织验收。项目承担单位要编报项目经费决算，报产业技术计划管理部门及财政部备查。
第十八条 因特殊原因，项目在执行过程中需要变更或撤销的，须报产业技术计划管理部门及财政部同意。对因故撤销的项目，承担单位必须作出经费决算，报产业技术计划管理部门及财政部核批，原项目剩余的产业技术研发资金如数上缴财政部，用于安排其他符合条件的产业技术研发项目。
第十九条 产业技术研发资金必须专款专用，严禁截留、挪用。对弄虚作假、截留、挪用等违反财经纪律的行为，除按国家有关规定对项目承担单位和项目执行人给予行政和经济处罚外，还将进行以下处理：将已经拨付的产业技术研发资金全额收回上缴财政部；三年内不得申报产业技术研发项目。
第六章 附则
第二十条 本办法自发布之日起施行。
第二十一条 本办法由财政部负责解释。
第二十二条 国家计委、国家经贸委可依据本办法制定有关项目管理的具体办法。